將較細(xì)顆粒聚集成粗聚集體以改善粉末流動(dòng)的方法。造粒是將諸如粉末、熔化的、水溶液的材料加工成特定形狀和尺寸的顆粒的操作。幾乎所有固體制劑的制備都與造粒過(guò)程密不可分。所得顆粒可以是最終產(chǎn)品,例如顆粒;它也可以是中間產(chǎn)品,例如片劑。原理造粒操作賦予顆粒一定的用途,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和順利生產(chǎn)。例如,在顆粒、膠囊中,顆粒是產(chǎn)品。造粒的目的不僅是改善材料的流動(dòng)性。、分散性、附著力和有利的測(cè)量精度、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等,顆粒的形狀和大小必須均勻。、外觀漂亮。在片劑的生產(chǎn)中,顆粒是中間體,其不僅改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異,而且還確保顆粒的壓縮成形性。
有各種造粒方法和不同的造粒方法。甚至相同的處方不僅具有粒狀材料的形狀、,而且、的大小不同,并且、的崩解特征不同,導(dǎo)致不同的藥理作用。因此,應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇合適的造粒方法。目標(biāo)1改善了流動(dòng)性。通常,顆粒形狀大于粉末顆粒尺寸,并且每個(gè)顆粒周?chē)山佑|的顆粒數(shù)量少,因此粘附力、的可凝集性大大減弱,從而大大改善了材料的流動(dòng)性。雖然材料是固體,但它可以與液體劑量的可能性相結(jié)合。 2,防止元件隔離。混合物的每種組分的粒度、當(dāng)密度存在差異時(shí),可能發(fā)生分離。造粒或造粒后混合可有效防止偏析。 3防止灰塵飛揚(yáng)并粘在墻上。粉末的粉塵飛揚(yáng),粘附嚴(yán)重。造粒后,可以防止環(huán)境污染和原料損失,有利于GMP的管理。 4調(diào)整堆積密度以增加溶解度。 5改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻轉(zhuǎn)移。6,攜帶方便,攜帶方便,增加了產(chǎn)品的價(jià)值。藥物生產(chǎn)中廣泛使用的造粒方法可分為三類(lèi):濕法造粒、干法造粒、噴霧造粒,其中濕法造粒是最廣泛使用的。此外,還有一種新的造粒方法 - 液晶造粒。濕法制粒濕法制粒是將粘合劑溶液添加到原料粉末中進(jìn)行造粒的方法。濕法制備的顆粒具有濕表面,良好的表面性能,美觀和耐磨性。、良好的壓縮成形性,最廣泛用于制藥行業(yè)。濕法制粒機(jī)理:在任何濕法制粒過(guò)程中,均勻潤(rùn)濕在顆粒表面上的液體在顆粒之間產(chǎn)生粘合。因此,顆粒之間液體的存在量和狀態(tài)影響顆粒的強(qiáng)度。當(dāng)將液體添加到粉末層中時(shí),液體首先進(jìn)入粉末層中的一部分空隙,并且與液體接觸的顆粒(第一顆粒)彼此粘附、以形成顆粒(第二顆粒)。
大多數(shù)濕法制粒使用液橋鍵合將分散的粉末聚結(jié)在一起以形成具有一定形狀和尺寸的顆粒,其在干燥后最終固結(jié)成固體橋。從液體橋接到藥物生產(chǎn)中常用的固體橋的過(guò)渡有三種形式:(1)橋接一部分溶液,當(dāng)水溶性藥物造粒時(shí),加入的液體與粉末接觸,液體與液體接觸液體。表面溶解以使顆粒附聚,并且在隨后的干燥過(guò)程中,溶解部分固化以形成實(shí)心橋。 (2)粘合劑的橋接當(dāng)將水不溶性藥物造粒時(shí),加入粘合劑溶液作為橋接液以將粉末顆粒聚集成顆粒,并且在干燥過(guò)程中除去粘合劑溶液中的大部分溶劑。剩下的粘合劑變成堅(jiān)固的橋梁。 (3)溶液中藥物溶質(zhì)的橋均勻混合,一些藥物溶解在液體橋聯(lián)劑中進(jìn)行造粒,溶質(zhì)在干燥過(guò)程中沉淀在粉末顆粒之間的固體橋中。
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