將較細顆粒聚集成粗聚集體以改善粉末流動的方法。造粒是將諸如粉末、熔化的、水溶液的材料加工成特定形狀和尺寸的顆粒的操作。幾乎所有固體制劑的制備都與造粒過程密不可分。所得顆粒可以是最終產品,例如顆粒;它也可以是中間產品,例如片劑。原理造粒操作賦予顆粒一定的用途,以確保產品質量和順利生產。例如,在顆粒、膠囊中,顆粒是產品。造粒的目的不僅是改善材料的流動性。、分散性、附著力和有利的測量精度、保護生產環境等,顆粒的形狀和大小必須均勻。、外觀漂亮。在片劑的生產中,顆粒是中間體,其不僅改善流動性以減少片劑的重量差異,而且還確保顆粒的壓縮成形性。
有各種造粒方法和不同的造粒方法。甚至相同的處方不僅具有粒狀材料的形狀、,而且、的大小不同,并且、的崩解特征不同,導致不同的藥理作用。因此,應根據所需顆粒的特性選擇合適的造粒方法。目標1改善了流動性。通常,顆粒形狀大于粉末顆粒尺寸,并且每個顆粒周圍可接觸的顆粒數量少,因此粘附力、的可凝集性大大減弱,從而大大改善了材料的流動性。雖然材料是固體,但它可以與液體劑量的可能性相結合。 2,防止元件隔離。混合物的每種組分的粒度、當密度存在差異時,可能發生分離。造粒或造粒后混合可有效防止偏析。 3防止灰塵飛揚并粘在墻上。粉末的粉塵飛揚,粘附嚴重。造粒后,可以防止環境污染和原料損失,有利于GMP的管理。 4調整堆積密度以增加溶解度。?5改善片劑生產中壓力的均勻轉移。6,攜帶方便,攜帶方便,增加了產品的價值。藥物生產中廣泛使用的造粒方法可分為三類:濕法造粒、干法造粒、噴霧造粒,其中濕法造粒是最廣泛使用的。此外,還有一種新的造粒方法 - 液晶造粒。濕法制粒濕法制粒是將粘合劑溶液添加到原料粉末中進行造粒的方法。濕法制備的顆粒具有濕表面,良好的表面性能,美觀和耐磨性。、良好的壓縮成形性,最廣泛用于制藥行業。濕法制粒機理:在任何濕法制粒過程中,均勻潤濕在顆粒表面上的液體在顆粒之間產生粘合。因此,顆粒之間液體的存在量和狀態影響顆粒的強度。當將液體添加到粉末層中時,液體首先進入粉末層中的一部分空隙,并且與液體接觸的顆粒(第一顆粒)彼此粘附、以形成顆粒(第二顆粒)。
大多數濕法制粒使用液橋鍵合將分散的粉末聚結在一起以形成具有一定形狀和尺寸的顆粒,其在干燥后最終固結成固體橋。從液體橋接到藥物生產中常用的固體橋的過渡有三種形式:(1)橋接一部分溶液,當水溶性藥物造粒時,加入的液體與粉末接觸,液體與液體接觸液體。表面溶解以使顆粒附聚,并且在隨后的干燥過程中,溶解部分固化以形成實心橋。 (2)粘合劑的橋接當將水不溶性藥物造粒時,加入粘合劑溶液作為橋接液以將粉末顆粒聚集成顆粒,并且在干燥過程中除去粘合劑溶液中的大部分溶劑。剩下的粘合劑變成堅固的橋梁。 (3)溶液中藥物溶質的橋均勻混合,一些藥物溶解在液體橋聯劑中進行造粒,溶質在干燥過程中沉淀在粉末顆粒之間的固體橋中。
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