一種將較細顆粒附聚成粗聚集體以改善粉末流動性的方法。造粒是將諸如粉末、熔化的、水溶液的材料加工成具有特定形狀和尺寸的顆粒的操作。幾乎所有固體制劑的制備都與造粒過程密不可分。所得顆??梢允亲罱K產品,例如顆粒;它也可以是中間產品,例如片劑。原理造粒操作賦予顆粒一定的目的,確保產品質量和順利生產。例如,在顆粒、膠囊中,顆粒是產品。造粒的目的不僅是改善材料的流動性。、分散性、附著力和有利的測量精度、保護生產環境等,并且顆粒的形狀和大小必須均勻、外觀漂亮。在片劑的生產中,顆粒是中間體,不僅改善流動性以減少片劑的重量差異,而且還確保顆粒的壓縮成形性。
有各種造粒方法,造粒方法不同。甚至相同的處方不僅具有顆粒狀物質的形狀、,并且、的大小不同,并且、的崩解特性不同,從而產生不同的藥理作用。因此,應根據所需顆粒的特性選擇合適的造粒方法。目標1改善流動性。通常,顆粒形狀大于粉末顆粒尺寸,并且每個顆粒周圍可接觸的顆粒數量少,因此粘附力、的凝集性大大減弱,從而大大改善了材料的流動性。雖然材料是固體,但它可以與液體定量處理的可能性相結合。 2,以防止組件的隔離。混合物各組分的粒徑、當密度存在差異時,容易發生分離。造?;蛟炝:蠡旌峡捎行Х乐蛊?。 3防止灰塵飛揚并粘附在墻壁上。粉末的粉塵飛揚,粘附嚴重。造粒后,可以防止環境污染和原料損失,有利于GMP的管理。 4調整堆積密度以提高溶解度。 5改善片劑生產中壓力的均勻轉移。
6,攜帶方便,攜帶方便,增加了產品的價值。藥物生產中廣泛使用的造粒方法可分為三類:濕法造粒、干法造粒、噴霧造粒,其中濕法造粒是最廣泛使用的。此外,還有一種新的造粒方法 - 液相結晶造粒。濕式造粒法濕式造粒是將粘合劑溶液添加到原料粉末中進行造粒的方法。濕法制備的顆粒表面濕潤,表面性能好,外觀美觀,耐磨性強。、壓縮成形性良好,最廣泛用于制藥行業。濕法制粒機理:在任何濕法制粒過程中,均勻潤濕在顆粒表面上的液體在顆粒之間產生粘合。因此,顆粒之間存在的液體量和存在狀態對顆粒的強度形成影響。當液體加入到粉末層中時,液體首先進入粉末層中的一部分空隙中,并且與液體接觸的顆粒(第一顆粒)彼此粘附、以形成顆粒(第二顆粒) )。
大多數濕法制粒使用液橋鍵合使分散的粉末聚結在一起形成一定形狀和大小的顆粒,干燥后最終以固體橋的形式固結。從液體橋接到藥物生產中常用的固體橋的過渡具有以下三種形式:(1)橋接一部分溶液,當水溶性藥物造粒時,添加的液體和粉末接觸,和液體與液體接觸。表面溶解以使顆粒附聚,并且在隨后的干燥過程中,溶解部分固化以形成實心橋。 (2)粘合劑的橋接在對水不溶性藥物進行造粒時,添加粘合劑溶液作為橋接液,使粉末顆粒聚集成顆粒,并且在干燥過程中除去粘合劑溶液中的大部分溶劑。剩下的粘合劑變成了堅固的橋梁。 (3)溶液中藥物溶質的橋接均勻混合,一些藥物溶解在液體橋聯劑中進行造粒,溶質在干燥過程中沉淀成粉末顆粒之間的固體橋。
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